(다이어트약 3) 오를리스탯(Orlistat)은 무엇인가?

1. 지방흡수 억제제 오를리스탯(Orlistat)은 무엇인가?

 

  Orlistat는 Streptomyces toxytricini 박테리아에서 분리된 췌장 리파제의 강력한 천연 억제제인 ​​립스타틴의 포화 유도체입니다. 그러나 상대적인 단순성과 안정성으로 인해 비만 치료제 개발을 위해 립스타틴보다 오르리스타트가 선택되었습니다.

 

  Orlistat는 비만 치료를 위해 고안된 약물입니다. 의료 제공자가 감독하는 저칼로리 식단과 함께 사용하기 위한 것입니다. 대부분의 국가에서 Roche가 Xenical이라는 상품명으로 처방약으로 판매하고 있으며 영국과 미국에서는 GlaxoSmithKline에 의해 Alli로 처방전 없이 판매됩니다. 그것의 주요 기능은 리파제 억제제로 작용하여 칼로리 섭취를 줄임으로써 인간 식단에서 지방이 흡수되는 것을 방지하는 것입니다. 

 

 

  체중 감량 촉진에 있어 오르리스타트의 효과는 확실하지만 미미합니다. 임상 시험에서 수집된 데이터에 따르면 식이 요법 및 운동과 같은 생활 방식 수정과 함께 orlistat를 투여받은 사람들은 1년 동안 약물을 복용하지 않은 사람들보다 약 2-3kg(4-7lb) 더 감량했습니다. Orlistat는 또한 혈압을 약간 낮추고 체중 감소 자체 또는 다른 영향으로 인해 제2형 당뇨병 발병을 예방하는 것으로 보입니다. 생활 습관의 변화와 비슷한 정도의 비만인 사람들에게서 제2형 당뇨병 발병률을 감소시킵니다.

 

그러나 이점은 제쳐두고 orlistat은 지방변(기름이 많고 묽은 변)을 포함할 수 있는 위장 부작용(때때로 치료 효과라고도 함)으로 유명합니다. 그러나 시간이 지남에 따라 감소하며 약물의 가장 흔히 보고되는 부작용입니다.[4] 호주, 미국, 유럽연합(EU)에서는 오르리스타트가 처방전 없이 판매되고 있다. 처방전 없이 살 수 있는 승인은 미국에서 논란이 되었고 소비자 옹호 단체인 퍼블릭시티즌은 안전과 효능을 이유로 이를 반복적으로 반대했습니다. orlistat의 일반 제형은 일부 국가에서 사용할 수 있습니다. 호주에서는 2000년부터 처방전 없이 약사에게 구입할 수 있는 S3 약물로 등재되었습니다.

 

 

 

2. 오를리스탯(Orlistat)의 금기가 되는 사항은?

Orlistat는 다음에서 금기입니다. 

- 거식증 및 폭식증

- 흡수 장애

- 임신과 모유 수유

- 담낭 기능 감소(예: 담낭절제술 후)

- 오르리스타트에 과민증

- 주의: 담관 폐쇄, 간 기능 장애, 췌장 질환

 

 

 

 

3. 오를리스탯(Orlistat)의 의학적용도

  Orlistat는 비만 치료에 사용됩니다. orlistat으로 달성한 체중 감소량은 다양합니다. 오르리스타트를 중단한 후 상당수의 피험자들이 체중을 되찾았으며, 이는 감량한 체중의 최대 35%였습니다. 1년 간의 임상 시험에서 피험자의 35.5%에서 54.8%가 체질량의 5% 이상 감소를 달성했지만 이 질량의 전부가 반드시 지방인 것은 아닙니다. 16.4%에서 24.8% 사이에서 체지방이 10% 이상 감소했습니다.  오를리스타트의 장기간 사용은 또한 매우 완만한 혈압 감소로 이어집니다(수축기 및 이완기 혈압에서 각각 평균 ​​2.5mmHg 및 1.9mmHg 감소). 생활 습관의 변화와 비슷한 정도의 비만인 사람들에게서 제2형 당뇨병 발병률을 감소시킵니다. 

 

 

 

 

 

4. 오를리스탯(Orlistat)의 부작용

  부작용은 치료를 시작할 때 가장 심각하며 시간이 지남에 따라 빈도가 감소할 수 있습니다. 또한 시간이 지남에 따라 부작용의 감소가 저지방 식이요법에 대한 장기간 순응과 관련될 수 있다고 제안되었습니다.

 

1) 지방변

  약물의 주요 부작용은 위장 관련이며 지방변(대장에 도달하는 흡수되지 않은 지방으로 인한 과도한 위창이 있는 기름지고 묽은 변), 변실금 및 빈번하거나 긴급한 배변을 포함합니다. 이러한 영향을 최소화하려면 지방 함량이 높은 음식을 피해야 합니다. 제조업체는 소비자에게 저지방, 저칼로리 식단을 따르라고 조언합니다. 기름진 변과 헛배부름은 식이 지방 함량을 식사당 15g 정도 정도로 줄임으로써 조절할 수 있습니다.  orlistat 치료가 요법을 포함하고 있음을 분명히 하여 사용자가 지방 섭취를 불쾌한 치료 효과와 연관시키도록 권장합니다.

 

2) 간손상

   급성 간 손상의 발생률은 오르리스타트 치료 시작 직전과 직후 모두에서 더 높았다. 이는 치료 시작과 관련하여 관찰된 간 손상 위험 증가가 약물의 인과 관계보다는 치료 시작 결정과 관련된 건강 상태의 변화를 반영할 수 있음을 시사합니다. 2010년 5월 26일, 미국 식품의약국(FDA)은 제니칼의 개정된 라벨을 승인하여 이 약물의 사용으로 드물게 보고된 심각한 간 손상 사례에 대한 새로운 안전성 정보를 포함하도록 승인했습니다. British Medical Journal에 발표된 2013년 4월 연구에서는 1999년과 2011년 사이에 영국에서 orlistat를 투여받은 94,695명의 환자를 조사했습니다. 이 연구는 치료 중 간 손상 위험이 증가한다는 증거를 보여주지 않았습니다. 그들은 다음과 같이 결론지었습니다.

 

3) 신장손상

온타리오주에 있는 900명 이상의 orlistat 사용자를 분석한 결과 급성 신장 손상의 비율이 비사용자의 3배 이상인 것으로 나타났습니다. 이 효과에 대한 추정되는 기전은 장에서 과도한 옥살산염 흡수와 신장에 축적되는 것으로 가정되며 과도한 옥살산염 흡수는 지방 흡수 장애의 알려진 결과입니다.