코로나 치료제 Paxlovid는 무엇인가? 부작용을 알아보자.

1. 팍스로비드는 무엇인가?

 

  2021년 12월, 니르마트렐비르/리토나비르는 COVID-19 치료를 위해 미국 식품의약청(FDA)으로부터 긴급 사용 승인받았습니다. Paxlovid라는 브랜드로 판매되는 Nirmatrelvir/ritonavir는 COVID-19 치료제로 사용되는 공동 패키지 경구 약물입니다. 그것은 항바이러스제 니르마트렐비르와 리토나비르를 함유하고 있습니다. COVID-19의 사전 노출 또는 노출 후 예방 또는 심각하거나 심각한 COVID-19로 인해 입원이 필요한 환자의 치료 시작을 위해 승인되지 않았습니다. 그달 말에 영국에서 승인되었고 2022년 1월에 유럽 연합과 캐나다에서 승인되었습니다. 초기 COVID-19 감염을 치료하고 더 심각한 증상을 예방하는 데 사용됩니다. 팍스로비드는 COVID-19를 유발하는 바이러스가 체내에서 증식 및 확산하는 것을 막는 항바이러스제입니다.

  Nirmatrelvir는 바이러스의 성장과 확산을 막고, ritonavir는 nirmatrelvir가 제 기능을 할 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 체내에서 분해되는 것을 돕습니다. 팍스로비드는 니르마트렐비르와 리토나비르라는 2가지 약물로 이루어져 있다. 



2. 팍스로비드 처방 과정

 

  Paxlovid는 처방전 있어야 복용할 수 있다. 또한 고위험군에 속하는 경우에만 약을 먹을 수 있다. 고위험군에 속하는 경우 집에서 할 수 있는 자가 진단 키트로 검사를 받을 수 있습니다. COVID-19 양성 판정을 받고 자격이 되는 경우, 일반적으로 양성 판정 결과로부터 24시간 이내에 NHS에서 연락을 드릴 것입니다. 필요한 경우 긴급 진료 의뢰를 할 수 있습니다. 양성 판정을 받은 후 24시간 이내에 연락이 없었지만 치료받을 자격이 있는 경우, GP 수술 또는 전문의에게 전화하거나 111에 전화하십시오. 

그런 다음 Paxlovid를 처방하는 의사가 귀하에게 적합한지 알아보기 위해 평가항목을 평가받게 됩니다. 기분에 부합한다면 약을 어떻게 구할 것인지 알려줄 것입니다. 집으로 보내거나 친구, 친척 또는 NHS 자원봉사 응답자와 같은 다른 사람이 수집할 수도 있습니다.

모든 참가자는 COVID-19 백신을 접종받지 않았으며 이전에 COVID-19에 걸리지 않았습니다. 이번 임상시험에서 측정한 주요 결과는 28일의 추적관찰 기간 코로나19로 인해 입원하거나 모든 원인으로 사망한 사람의 비율이었다. 니르마트렐비르/리토나비르에 대한 미국 식품의약청(FDA) 긴급 사용 승인을 뒷받침하는 1차 데이터는 입원하지 않은 증상의 치료를 위해 니르마트렐비르/리토나비르를 연구하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험인 EPIC-HR에서 가져온 것입니다. 실험실에서 SARS-CoV-2 감염 진단을 확인한 성인. 참가자는 중증 질환으로의 진행에 대해 미리 지정된 위험 인자를 가진 18세 이상이거나 미리 지정된 만성 의학적 상태와 관계없이 60세 이상이었습니다. 니르마트렐비르/리토나비르는 증상 발병 후 5일 이내에 치료받고 COVID-19 치료적 단일클론항체 치료를 받지 않은 참가자 중 COVID-19 관련 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 비율을 위약에 비해 88%까지 유의하게 감소시켰습니다.



3. 팍스로비드 제공 과정



2022년 5월 현재 백신 접종자의 효과와 장기간의 COVID에 대한 효과는 알려지지 않습니다. Paxlovid는 정제로 제공됩니다. COVID-19 양성 판정을 받은 후 증상이 시작된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 복용을 시작해야 합니다. 공동 포장된 약물은 12세 이상 체중 이상이고 직접적인 SARS-CoV-2 검사 결과가 양성인 사람을 대상으로 경증에서 중등도의 COVID-19 치료에 사용됩니다. 입원 또는 사망을 포함하여 심각한 COVID-19로 진행될 위험이 높습니다. 증상 발현 후 5일 이내에 투여할 경우, 백신을 접종하지 않은 성인의 입원 또는 사망에 대한 공동 패키지 약물의 효능은 약 88%입니다.

임상 시험에서 약 2%의 환자가 치료 종료 후 반동을 경험하는 것으로 나타났습니다. 위약군에서도 유사한 반동률이 관찰되었습니다. 반동은 약물로 도달하지 못한 조직의 바이러스 저장소 또는 재감염으로 인한 것일 수 있습니다. 유럽 ​​연합에서 공동 패키지 약물은 산소 보충이 필요하지 않고 중증 COVID-19로 진행될 위험이 높은 성인의 COVID-19 치료에 사용됩니다. 이러한 경우 화이자는 치료를 반복할 것을 제안했지만 FDA는 이점에 대한 증거가 없다고 말했습니다. 이 약물은 감염된 사람과 함께 사는 사람들의 감염을 예방하지 않습니다.



4. 팍스로비드의 부작용



모든 의약품과 마찬가지로 Paxlovid는 일부 사람들에게 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.



1) 일반적인 부작용

Paxlovid의 이러한 일반적인 부작용은 10명 중 1명에서 발생합니다. 

설사, 아프거나 아픈 느낌(메스꺼움 또는 구토), 미각의 변화



2) 심각한 부작용



- 심각한 알레르기 반응

- 드문 경우지만 Paxlovid에 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타날 수 있습니다.



즉각적인 조치 필요: 999에 전화하거나 다음과 같은 경우 지금 A&E로 가십시오.

가슴이나 목이 조여진다.

피부가 붉어지고, 물집이 생기거나, 가렵거나, 부어오르거나 피부 발진이 나타납니다.

입, 얼굴, 입술, 혀 또는 목구멍이 부어오르기 시작합니다.

호흡이 쌕쌕거린다

호흡 곤란 또는 말하기 곤란



심각한 알레르기 반응이 있을 수 있으며 병원에서 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다.